醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。近年來隨著國家創新驅動發展戰略深入實施，科技創新能力明顯增強，在國民生活水平提高、人口老齡化加快、醫療保障體系不斷完善以及新冠疫情暴發形勢等因素驅動下，我國醫療器械產業穩中求進、逆勢前行，保持了良好的發展態勢。2022年國內醫療器械市場已達9573億元，上市醫療器械企業已達163家，其中A股上市企業138家1，港交所上(shang)市企業(ye)22家(jia)，納斯達克上(shang)市3家(jia)企業(ye)。 一、基本情況 從細分領域看，各板塊相對均衡。138家2A股醫療器械上(shang)市企(qi)業(ye)(ye)中(zhong)，體(ti)外(wai)診斷(duan)類(lei)企(qi)業(ye)(ye)數量(liang)最多，為51家(jia)(jia)，占比36.9%，醫用耗材類(lei)企(qi)業(ye)(ye)46家(jia)(jia)，占比33.3%，醫療設(she)備(bei)企(qi)業(ye)(ye)40家(jia)(jia)，占比28.9%。總體(ti)上(shang)，三大細(xi)分領域上(shang)市企(qi)業(ye)(ye)數量(liang)相當。
圖(tu)1 中(zhong)國A股醫(yi)療器(qi)械細分領域上市企業數量(liang)（截至2022年12月）
圖2 中國A股醫療(liao)器械產業(ye)各年(nian)上市企業(ye)數量 從上市時間看，近三年高峰涌現。自2011年(nian)起，醫療器(qi)械企(qi)(qi)(qi)業(ye)上(shang)(shang)(shang)市(shi)活躍度逐漸上(shang)(shang)(shang)升(sheng)，2020-2022年(nian)國內(nei)醫療器(qi)械行業(ye)迎來上(shang)(shang)(shang)市(shi)熱(re)潮，三年(nian)間(jian)上(shang)(shang)(shang)市(shi)企(qi)(qi)(qi)業(ye)合計數量占(zhan)總(zong)數的比重達到近一半，其中體外診(zhen)斷企(qi)(qi)(qi)業(ye)上(shang)(shang)(shang)市(shi)表現尤為突出，三年(nian)合計上(shang)(shang)(shang)市(shi)23家；2022年(nian)醫療設備類企(qi)(qi)(qi)業(ye)成(cheng)為上(shang)(shang)(shang)市(shi)主(zhu)力，有11家相關企(qi)(qi)(qi)業(ye)上(shang)(shang)(shang)市(shi)。 從所屬地域看，南方地區活躍度較高。廣東省上(shang)(shang)(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)企(qi)(qi)業(ye)(ye)29家，江(jiang)蘇省上(shang)(shang)(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)企(qi)(qi)業(ye)(ye)19家，上(shang)(shang)(shang)(shang)海市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)上(shang)(shang)(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)企(qi)(qi)業(ye)(ye)18家，浙(zhe)江(jiang)省上(shang)(shang)(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)企(qi)(qi)業(ye)(ye)11家，以上(shang)(shang)(shang)(shang)四地(di)上(shang)(shang)(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)企(qi)(qi)業(ye)(ye)占全(quan)國(guo)總(zong)數(shu)的55.8%。北(bei)方地(di)區以北(bei)京市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)、山(shan)東省兩地(di)較為突出，北(bei)京市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)上(shang)(shang)(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)企(qi)(qi)業(ye)(ye)18家，山(shan)東省上(shang)(shang)(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)企(qi)(qi)業(ye)(ye)10家，兩地(di)上(shang)(shang)(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)企(qi)(qi)業(ye)(ye)占全(quan)國(guo)20.3%。 二、經營分析 （一）醫(yi)療器械行(xing)業實現(xian)穩健增(zeng)長(chang)，2022年營業收入同比增(zeng)長(chang)約24.5% 2022年，醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械上市(shi)公司業(ye)績穩健增(zeng)(zeng)長(chang)，138家醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械上市(shi)公司實(shi)現(xian)(xian)營業(ye)收入達4139億元，其中體外(wai)診斷領(ling)域(yu)約2181億元、醫(yi)療(liao)(liao)(liao)設(she)備領(ling)域(yu)約1011億元、醫(yi)用耗材領(ling)域(yu)約944億元，相比2021年醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械上市(shi)公司實(shi)現(xian)(xian)的(de)(de)(de)營業(ye)收入總額3324億元，增(zeng)(zeng)長(chang)約24.5%。在過去(qu)三年，醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械行(xing)業(ye)受抗(kang)疫(yi)帶來的(de)(de)(de)需(xu)求(qiu)推(tui)動、實(shi)施分級診療(liao)(liao)(liao)政策導致的(de)(de)(de)采購需(xu)求(qiu)增(zeng)(zeng)加、國產化替代(dai)進程(cheng)加速等多方面積極影(ying)響，呈現(xian)(xian)了蓬勃(bo)發展的(de)(de)(de)態勢。 具體來看，其中有94家企業實現了營業收入同比增長，占(zhan)比68.1%，其(qi)中有(you)7家企(qi)(qi)業(ye)實(shi)現營業(ye)收入翻倍(bei)：九安(an)醫療（997.8%）、安(an)旭生(sheng)(sheng)(sheng)物（287.97%）、明德生(sheng)(sheng)(sheng)物（272.12%）、亞輝龍（237.95%）、蘭衛醫學(xue)（136.13%）、怡(yi)和嘉業(ye)（113.64%）、凱普(pu)生(sheng)(sheng)(sheng)物（109.39%）。除了怡(yi)和嘉業(ye)為(wei)醫療設備類(lei)企(qi)(qi)業(ye)外(wai)，其(qi)余均為(wei)體(ti)外(wai)診(zhen)斷類(lei)企(qi)(qi)業(ye)。 有44家企業營業收入同比下滑，其中有11家來自體外診斷領域，17家來自醫用耗材領域，15家來自醫療設備領域。其下滑的主要原因： 體外診斷領域：由于新冠檢(jian)(jian)測試(shi)劑產品在國內外(wai)市場競爭日(ri)益激烈，導致(zhi)新冠抗原(yuan)檢(jian)(jian)測試(shi)劑產品的銷售需求和(he)單(dan)價(jia)顯著下降，對公司業績(ji)產生(sheng)巨大負面影響。 醫用耗材領域：受新冠事件影響，全球對一(yi)次性防護產(chan)品的需(xu)(xu)求激(ji)增。然而，2022年供需(xu)(xu)關(guan)系(xi)和(he)市場(chang)環境(jing)發生巨大變化導致產(chan)能(neng)過剩(sheng)。中小廠(chang)商之(zhi)間的價(jia)格競爭促(cu)使終端(duan)價(jia)格回落至常態化水(shui)平(ping)甚至更低，因而醫用(yong)耗材企業的營業收入同比下滑。 醫療設備領域：受國際(ji)局勢(shi)影響(xiang)，醫療(liao)設備(bei)行(xing)業(ye)長期(qi)處于能源短缺、全(quan)球物(wu)流效率大幅(fu)下降和供應緊缺的態勢(shi)中，導致全(quan)球芯片及電(dian)子元(yuan)器件等(deng)關鍵物(wu)料的價格大幅(fu)上漲。此外，消費端需求(qiu)釋放(fang)減(jian)緩并(bing)出現結構(gou)化升級等(deng)因素也對醫療(liao)設備(bei)企業(ye)的業(ye)績產生了影響(xiang)。 表1 2022年我國(guo)醫療(liao)器(qi)械上(shang)市企業(ye)營收規模TOP10
（二）醫(yi)療(liao)器械行業利潤分化，體外診斷表現突出，醫(yi)用耗材下滑明顯，醫(yi)療(liao)設備(bei)保(bao)持穩(wen)定增長(chang) 與此同時，行(xing)業(ye)毛利率繼(ji)續維(wei)持高位，利潤(run)領(ling)(ling)域(yu)分化(hua)也愈發明顯。2022年行(xing)業(ye)銷(xiao)售(shou)毛利率達53.9%，其中體外診(zhen)斷領(ling)(ling)域(yu)營業(ye)利潤(run)同比增長明顯，行(xing)業(ye)前10名中有(you)8家(jia)屬于(yu)體外診(zhen)斷領(ling)(ling)域(yu)。 表2 2022年我國(guo)醫療器械上市企業利潤增長率TOP10
體外診斷行業是醫療器械行業中收入規模、歸母凈利潤規模最大且增速最高的子行業。51家體外診斷上市公司2022年實現(xian)營(ying)收(shou)總額(e)2181.5億(yi)(yi)元，營(ying)業(ye)收(shou)入(ru)(ru)(ru)同比(bi)增長率(lv)59.5%，歸母凈利潤同比(bi)增速超50%。體(ti)(ti)外(wai)診(zhen)斷的(de)業(ye)績(ji)高增長，與國(guo)內體(ti)(ti)外(wai)診(zhen)斷企(qi)業(ye)抓住呼(hu)吸道傳染(ran)病(bing)在(zai)全球持續(xu)蔓延的(de)機遇，重(zhong)點推動新(xin)冠(guan)抗原檢測(ce)、新(xin)冠(guan)抗體(ti)(ti)檢測(ce)等系列產(chan)(chan)品在(zai)海外(wai)市場(chang)化(hua)推廣，使國(guo)外(wai)銷售(shou)(shou)收(shou)入(ru)(ru)(ru)激增等密(mi)切相關。九安醫(yi)療2022年報(bao)顯示(shi)其涵蓋新(xin)冠(guan)抗原檢測(ce)試(shi)劑等產(chan)(chan)品在(zai)內的(de)iHealth系列產(chan)(chan)品在(zai)國(guo)內國(guo)際市場(chang)實現(xian)銷售(shou)(shou)放量(liang)，iHealth系列產(chan)(chan)品銷售(shou)(shou)收(shou)入(ru)(ru)(ru)259.7億(yi)(yi)元，同比(bi)增長1296.3%，占該公司營(ying)業(ye)收(shou)入(ru)(ru)(ru)的(de)比(bi)重(zhong)為98.7%。 醫用耗材行業是醫療器械行業中營收規模最小，凈利潤下滑最明顯的子行業。46家醫用耗材類上市公司2022年(nian)(nian)實現營收總額944億(yi)元(yuan)，營業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)收入同(tong)比(bi)(bi)增長率3.3%，歸(gui)(gui)母(mu)凈(jing)(jing)利(li)潤同(tong)比(bi)(bi)下(xia)(xia)(xia)(xia)滑超(chao)過(guo)(guo)50%。可能與醫(yi)用耗材行業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)供應過(guo)(guo)剩、量(liang)價(jia)齊跌以及(ji)高(gao)端(duan)耗材集采普及(ji)的(de)影(ying)(ying)響(xiang)有較大的(de)相關性。英科(ke)(ke)醫(yi)療(liao)、中紅醫(yi)療(liao)、振(zhen)德(de)(de)醫(yi)療(liao)在(zai)2020年(nian)(nian)歸(gui)(gui)母(mu)凈(jing)(jing)利(li)潤同(tong)比(bi)(bi)增長10倍以上，此后受庫(ku)存高(gao)企(qi)、競(jing)爭加劇的(de)態勢下(xia)(xia)(xia)(xia)供過(guo)(guo)于求及(ji)價(jia)格大幅(fu)回落等因素影(ying)(ying)響(xiang)，過(guo)(guo)去兩年(nian)(nian)，英科(ke)(ke)醫(yi)療(liao)、中紅醫(yi)療(liao)、振(zhen)德(de)(de)醫(yi)療(liao)的(de)經營業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)績(ji)均(jun)出(chu)現不同(tong)程度的(de)下(xia)(xia)(xia)(xia)滑回落。2022年(nian)(nian)，英科(ke)(ke)醫(yi)療(liao)、中紅醫(yi)療(liao)的(de)歸(gui)(gui)母(mu)凈(jing)(jing)利(li)潤同(tong)比(bi)(bi)下(xia)(xia)(xia)(xia)滑幅(fu)度均(jun)超(chao)過(guo)(guo)90%，振(zhen)德(de)(de)醫(yi)療(liao)2021年(nian)(nian)歸(gui)(gui)母(mu)凈(jing)(jing)利(li)潤同(tong)比(bi)(bi)下(xia)(xia)(xia)(xia)滑76.6%。高(gao)端(duan)耗值集采常態化也對(dui)醫(yi)用耗材企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)績(ji)造(zao)成(cheng)顯著(zhu)影(ying)(ying)響(xiang)，大博醫(yi)療(liao)、凱利(li)泰、威高(gao)股份等高(gao)值耗材企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)績(ji)均(jun)在(zai)2022年(nian)(nian)出(chu)現明(ming)顯下(xia)(xia)(xia)(xia)滑。 醫療設備行業是醫療器械行業中營收規模最穩定，受疫情沖擊最小的子行業。40家醫療設備類上市公司2022年實現(xian)營(ying)收總(zong)額1010.7億元，營(ying)業(ye)收入同比增(zeng)(zeng)長7.82%。近三年，醫(yi)療(liao)設(she)備子行業(ye)雖(sui)同樣受疫情變化的(de)(de)影響，帶來(lai)生命(ming)監護類設(she)備需求回落的(de)(de)沖擊，但(dan)因分級診療(liao)政(zheng)策下基(ji)層醫(yi)療(liao)機構設(she)備配置需求逐步釋放，整體還是(shi)實現(xian)了較(jiao)為穩健的(de)(de)業(ye)績增(zeng)(zeng)長。2022年，怡和嘉業(ye)家用呼吸機的(de)(de)需求量較(jiao)去年同期均(jun)顯著提升，奕(yi)瑞科技的(de)(de)齒科、普放、放療(liao)類產(chan)品(pin)均(jun)保持穩定增(zeng)(zeng)長，山外山的(de)(de)血液凈化設(she)備受國產(chan)替代(dai)系列政(zheng)策利好形勢，銷售業(ye)績增(zeng)(zeng)長較(jiao)好。 三、研發投入 體外診斷類企業研發費用增速最大。2022年體外診斷類上市公司平均研(yan)發費(fei)用同比增(zeng)長53.8%，增(zeng)速最(zui)高的(de)為(wei)安旭(xu)生物，達到(dao)367.6%。平均研(yan)發費(fei)用占營業收(shou)入比例8.73%，其中研(yan)發投入強(qiang)度最(zui)高的(de)禾信儀器為(wei)27.72%。 醫用耗材類和醫療設備類企業仍是研發投入主力。2022年(nian)醫(yi)用耗材(cai)類上市公(gong)司平(ping)均研發(fa)費(fei)用同比(bi)(bi)(bi)增(zeng)長(chang)16.06%，增(zeng)長(chang)比(bi)(bi)(bi)率最(zui)高(gao)的為(wei)奧精醫(yi)療，達到72.91%。平(ping)均研發(fa)費(fei)用占營(ying)業收(shou)入(ru)(ru)比(bi)(bi)(bi)例9.99%，研發(fa)投(tou)(tou)入(ru)(ru)強度最(zui)高(gao)的賽(sai)諾醫(yi)療為(wei)79.22%。2022年(nian)醫(yi)療設(she)備類上市公(gong)司平(ping)均研發(fa)費(fei)用同比(bi)(bi)(bi)增(zeng)長(chang)20.66%，增(zeng)長(chang)比(bi)(bi)(bi)率最(zui)高(gao)的為(wei)澳華(hua)內(nei)鏡，達到95.62%。平(ping)均研發(fa)費(fei)用占營(ying)業收(shou)入(ru)(ru)比(bi)(bi)(bi)例12.32%，研發(fa)投(tou)(tou)入(ru)(ru)強度最(zui)高(gao)的天智航為(wei)78.52%。 表3 2022年研發(fa)費(fei)用同比(bi)增長率TOP10
表4 2022年研發投入強度TOP10
四、總結 過去三年，新冠肺炎(yan)疫情(qing)對(dui)整(zheng)個醫療(liao)器械行業帶來巨大(da)影響，吸引了大(da)量資本關注，推(tui)動了技術(shu)創新和行業發展(zhan)。體外(wai)診(zhen)斷、醫用耗(hao)材(cai)和醫療(liao)設備等三個細(xi)分(fen)領(ling)域均取得了顯(xian)著的進展(zhan)。 體(ti)外診斷產(chan)業作為一(yi)(yi)個尚處(chu)于培育發(fa)展階段的(de)(de)細分(fen)領域(yu)，在(zai)新(xin)冠(guan)疫情的(de)(de)推動下迅速發(fa)展。一(yi)(yi)批以核酸檢測(ce)為代表的(de)(de)體(ti)外診斷企業迅速推出相關產(chan)品，搶占了(le)市(shi)場(chang)先機(ji)(ji)，并通過(guo)超常規(gui)的(de)(de)高速發(fa)展實現了(le)收入和利潤(run)的(de)(de)雙重增長。然而，隨著(zhu)新(xin)冠(guan)肺炎疫情紅利的(de)(de)消退，該細分(fen)市(shi)場(chang)將迎(ying)來激烈(lie)競(jing)爭，部分(fen)企業面臨淘汰風險。只有抓住(zhu)機(ji)(ji)遇，拓寬(kuan)豐富(fu)產(chan)品管線，加快新(xin)產(chan)品的(de)(de)研發(fa)上(shang)市(shi)力(li)度(du)，企業才能持(chi)續保(bao)持(chi)市(shi)場(chang)競(jing)爭力(li)。 醫用耗材產(chan)業在過去三(san)年間(jian)取得(de)了巨大增長(chang)，但近期同樣遭受到新形勢變(bian)化的(de)沖(chong)擊。低值耗材企(qi)業，如(ru)口罩(zhao)和(he)其(qi)他防護用品，面臨(lin)競爭(zheng)加劇和(he)需求銳減(jian)的(de)挑戰，企(qi)業轉型和(he)加強產(chan)品技術(shu)含量成為向(xiang)上發(fa)展的(de)必經之路。而高(gao)值耗材企(qi)業，如(ru)支架(jia)和(he)骨(gu)關節等植入類(lei)產(chan)品，雖然(ran)受到集中(zhong)采購等外部(bu)因素的(de)沖(chong)擊，但其(qi)內生動(dong)力十足，未(wei)來仍然(ran)具有(you)較為廣闊的(de)市場空間(jian)。 醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)設(she)備產業(ye)(ye)(ye)具有知識(shi)密集、多學科交(jiao)叉、技(ji)術(shu)融合性強(qiang)的(de)(de)特點，且涉(she)及(ji)產業(ye)(ye)(ye)鏈環節多，對產業(ye)(ye)(ye)配套需求極(ji)高，其產業(ye)(ye)(ye)發(fa)展基(ji)本體(ti)現(xian)了(le)(le)一個國(guo)家或地區(qu)的(de)(de)技(ji)術(shu)裝備制造整體(ti)水平。盡管發(fa)展速度略低于其他細分(fen)領(ling)域，但(dan)總體(ti)仍保持了(le)(le)平穩向上發(fa)展態勢(shi)。基(ji)于健(jian)康中國(guo)總體(ti)戰略，以(yi)及(ji)我國(guo)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)健(jian)康產業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)政(zheng)策(ce)導向，以(yi)及(ji)未來醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)衛生水平提(ti)高、分(fen)級診療(liao)(liao)推廣等帶來的(de)(de)良好機(ji)遇(yu)期(qi)，會有更(geng)多醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)設(she)備類企業(ye)(ye)(ye)厚積薄發(fa)，預(yu)期(qi)取(qu)得突(tu)破式發(fa)展。 1受(shou)公(gong)開數據(ju)收(shou)集的限制，本報告(gao)研究(jiu)對象僅針對A股(gu)上市企業。 2其中ST和佳已于2023年6月5日(ri)宣告退市 資料來源：北國咨根據上(shang)市企業公開資料整理 作者： 嚴一凡、鄧潔
